Согласно новому исследованию, популярный препарат для похудения Wegovy, по-видимому, приносит больше пользы для здоровья людям, страдающим диабетом и распространенной сердечной недостаточностью, чем просто помогает сбросить лишние килограммы.
Исследование, опубликованное в субботу в журнале New England Journal of Medicine, показало, как препарат помог людям с сахарным диабетом 2 типа, у которых также был один из наиболее распространенных видов сердечной недостаточности — сердечная недостаточность, связанная с ожирением, с сохраненной фракцией выброса. Это состояние возникает, когда сердце работает регулярно, но слишком сильно, чтобы наполняться должным образом.
Современное лечение этого заболевания включает в себя изменение образа жизни и сердечные препараты, но нет методов лечения, специально одобренных для лечения этого конкретного заболевания, и число людей, страдающих этим заболеванием, значительно растет, утверждают авторы исследования.
Связанная с ожирением сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса может серьезно ограничить способность человека участвовать в повседневной жизни. Они часто быстро устают, у них возникают проблемы с дыханием, и это состояние может привести к высокому риску госпитализации, инвалидизации и смерти.
Часто у людей с сахарным диабетом 2 типа, страдающих таким видом сердечной недостаточности, она протекает в более тяжелой форме, чем у тех, у кого диабета нет.
Исследователи, проводившие это исследование, которое финансировалось производителем препарата, компанией Novo Nordisk, также опубликовали исследование прошлой осенью, в котором было обнаружено, что Wegovy оказывает значительное положительное влияние на здоровье людей без диабета, страдающих этим заболеванием сердца. Но поскольку люди с сахарным диабетом могут по-разному реагировать на медикаментозное лечение, они хотели узнать, могут ли они увидеть аналогичные результаты в этой дополнительной группе.
Люди с более тяжелой формой сердечной недостаточности иногда не так хорошо реагируют на лекарства, как те, у кого заболевание протекает менее тяжело. Исследования по снижению веса также показали, что люди с сахарным диабетом, принимавшие Вегови, как правило, теряли вес, но не так сильно, как те, у кого диабета не было.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило два препарата семаглутида для инъекций, которые имитируют гормон GLP-1, вырабатываемый организмом, что способствует выработке инсулина и подает сигнал мозгу о снижении аппетита. Ozempic был одобрен в 2017 году для лечения диабета 2 типа, а Wegovy — в 2021 году для лечения ожирения. В марте FDA также одобрило препарат Wegovy для снижения риска сердечно-сосудистой смерти, инфаркта и инсульта у взрослых с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ожирением или избыточным весом.
Новое исследование, по-видимому, стало еще одним доказательством того, что преимущества Wegovy распространяются и на людей с сахарным диабетом.
Для этого исследования исследователи случайным образом разделили 616 человек с сахарным диабетом 2 типа и сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса на две группы. Участники были из 108 мест в 16 странах Азии, Европы, Северной и Южной Америки, и у всех был индекс массы тела 30 и более. Одна группа получала Wegovy, а другая — плацебо.
Участники, принимавшие Wegovy, начали с более низкой дозы и постепенно увеличили дозу до 2,4 миллиграмма один раз в неделю. Исследователи наблюдали за обеими группами в течение года.
У людей, получавших Wegovy, результаты были намного лучше: они больше теряли вес и в большей степени уменьшали симптомы, связанные с сердечной недостаточностью, и физические ограничения по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Они также могли ходить дальше в течение шести минут, и у них улучшились показатели биомаркеров воспаления и других проблем.
В группе, получавшей препарат Вегови, было меньше нежелательных явлений, таких как госпитализация и срочные визиты к врачу, хотя их количество в обеих группах было небольшим.
В группе, принимавшей Вегови, было зарегистрировано 55 серьезных нежелательных явлений, а в группе плацебо — 88. За период исследования в группе, принимавшей Вегови, умерли шесть человек по сравнению с 10 в другой группе. Один случай смерти в группе Вегови и четыре в группе плацебо были связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
«Последовательные положительные результаты этого исследования и исследования, опубликованного в прошлом году, свидетельствуют о том, что Wegovy является эффективным и безопасным методом лечения для широкого круга людей, в том числе страдающих сахарным диабетом», — сказал соавтор исследования доктор Михаил Косибород, кардиолог и вице-президент по исследованиям в Системе здравоохранения Святого Луки в Канзасе. Город, штат Миссури.
Один из самых распространенных вопросов, которые он получил после публикации прошлогоднего исследования, заключался в том, считает ли он, что снижение веса оказывает наибольшее положительное влияние на людей с сердечной недостаточностью. Но новое исследование может показать обратное, сказал он.
«Я думаю, что результаты исследования ясно показывают, что, хотя потеря веса, вероятно, является важным фактором, она не может объяснить всего», — сказал Косибород.
По его словам, если люди с сахарным диабетом потеряли на 40% меньше веса на фоне приема препарата, чем аналогичные сердечные пациенты без диабета, можно ожидать, что польза от него будет на 40% меньше, но на самом деле положительный эффект был примерно таким же.
«Я думаю, это невероятно интересно, потому что, во-первых, этих пациентов действительно трудно лечить, и с каждым днем их становится все больше», — сказал Косибород. «И до недавнего времени у нас было очень мало того, что мы могли им предложить, поэтому, если мы знаем, что это действительно изменяет течение болезни, у нас есть что—то действительно эффективное — и, кстати, действительно хорошо переносимое — и это, конечно, отличная новость для пациентов и для врачей, которые ухаживают за пациентами.»
У исследования есть некоторые ограничения. Популяция пациентов в США была более разнообразной, чем в общей популяции пациентов в США: 26% участников исследования идентифицировали себя как чернокожих, но места проведения испытаний в остальном мире были не такими разнообразными, поэтому было бы сложно обобщить эти результаты для всех. Исследователям также необходимо было бы наблюдать за людьми в течение более чем года, чтобы увидеть, дает ли препарат стойкие результаты.
«Новое исследование показывает, насколько важны надежные рандомизированные испытания, доказывающие, что эти препараты для похудения полезны и безопасны», — сказал доктор Навид Саттар, профессор кардиометаболической медицины в Университете Глазго, который не принимал участия в исследовании, но работал над исследованиями для компаний, производящих препараты для похудения. «Приведенные здесь доказательства также являются убедительными», — сказал Саттар в интервью Научному медиа-центру, который представляет научную точку зрения средствам массовой информации.
«Это новое хорошо проведенное исследование в очередной раз показывает, что мы недооценили влияние избыточного веса на развитие сердечной недостаточности при сохраненной фракции выброса. Профилактика ожирения остается критически важной, но новые методы лечения, которые помогают людям, страдающим ожирением, сбросить приличное количество веса, могут помочь улучшить жизнь многих людей, страдающих сердечной недостаточностью и многими другими состояниями, связанными с ожирением», — сказал Саттар.
Косибород, который представил результаты исследования в субботу в Американском колледже кардиологии в Атланте, сказал, что, по его мнению, это исследование также открывает совершенно новый способ лечения сердечной недостаточности путем лечения ожирения.
«Ожирение — это гораздо больше, чем просто лишний вес. Это системное кардиометаболическое заболевание, которое вызывает всевозможные проблемы, и лечение ожирения включает в себя снижение веса, но это значит гораздо больше», — сказал он. «Мы должны нацелиться на это, и я думаю, что в будущем стандарты лечения этого типа сердечной недостаточности улучшатся, и, без сомнения, это будет включать в себя лечение ожирения».
