Данные, представленные на 16-й Международной конференции по передовым технологиям и лечению диабета (ATTD 2023), дают новое представление о воздействии ингаляционного инсулина technosphere в сочетании с системами автоматической доставки инсулина (AID) для снижения пиковых уровней глюкозы и глюкозы после приема пищи.
Исследование, представленное Кевином Кайзерманом, доктором медицинских наук, детским эндокринологом и вице-президентом по медицинским вопросам эндокринного подразделения MannKind, показало, что ингаляционный инсулин technosphere снижает пиковый уровень глюкозы на 30 минут быстрее, чем инъекционный инсулин быстрого действия, вводимый с помощью инсулиновой помпы AID, и значительно снижает постпрандиальный уровень глюкозы через 45-120 минут после теста с контролируемым приемом пищи.
«Мы считаем, что ингаляционный инсулин является важным вариантом для тех, кто страдает диабетом 1 типа, чтобы снизить уровень глюкозы после приема пищи в течение первых 120 минут», — сказал Кайзерман. «Исследование выявило более быстрый и низкий пик уровня глюкозы, что может помочь пациентам в достижении улучшенного контроля гликемии».
Пилотное исследование с участием 26 взрослых с диабетом 1 типа, уже использующих AID, в ходе которого 21 пациент был рандомизирован для получения ингаляционной дозы инсулина, покрывающей стандартный прием пищи, и 5 пациентов вошли в контрольную группу AID, которая получала аналог инсулина быстрого действия, вводимый AID, для покрытия стандартного приема пищи. ATTD 23, который представлял собой анализ подмножества исследования, был разработан с конкретной целью изучения эффективности и безопасности ингаляционного инсулина сверхбыстрого действия в течение 2 часов после стандартного приема пищи.
Следует отметить, что те, кто был рандомизирован на инсулин technosphere, получили немедленную дозу инсулина technosphere перед приемом пищи, рассчитанную путем удвоения их обычных доз аналога инсулина быстрого действия и округления в меньшую сторону до ближайшей дозы инсулина technosphere. Контрольная группа получала обычный болюсный инъекционный препарат за 15 минут до еды. Исследователи отметили, что самоконтроль уровня глюкозы в крови измерялся с помощью измерителя контура восхождения и временных точек 0, 15, 30, 45, 60, 90, и 120 минут по отношению к приему пищи.
После анализа результаты показали, что у тех, кто был рандомизирован на инсулин technosphere, пиковые уровни глюкозы снижались на 30 минут быстрее (200 мг/дл через 60 минут), чем у их коллег из контрольной группы исследования (264 мг/дл через 90 минут). Дальнейший анализ показал, что у тех, кто был рандомизирован на инсулин technosphere, средний уровень глюкозы после приема пищи был значительно ниже с 45 до 120 минут после еды.
«Мы непоколебимы в нашей приверженности решению серьезной неудовлетворенной потребности в улучшении контроля времени приема пищи для людей, живущих с диабетом», — сказал Майкл Кастанья, PharmD, главный исполнительный директор MannKind Corporation. «Основываясь на данных, собранных в ходе этого пилотного исследования, мы намерены продолжить более масштабное исследование в этом году, чтобы оценить, как мы можем снизить бремя диабета, а также улучшить способность пациента контролировать уровень сахара в крови в первые 120 минут после еды».
