Согласно результатам нового исследования, проведенного учеными из Weill Cornell Medicine, Нью-Йорк, новый инъекционный препарат для снижения веса под торговой маркой Zepbound, снижал риск развития диабета у пациентов с ожирением и преддиабетом более чем на 90% в течение трехлетнего периода по сравнению с плацебо -Пресвитерианская церковь, Йельская медицинская школа и другие учебные заведения.
Исследование, опубликованное 13 ноября в журнале New England Journal of Medicine, стало продолжением одного из первых исследований тирзепатида, спонсируемых Eli Lilly, — 72-недельного исследования SURMOUNT-1, в ходе которого FDA одобрило инъекционный препарат для лечения диабета, а затем и ожирения. Новые результаты показывают, что после 176 недель лечения только у 1,3% пациентов, страдавших ожирением и преддиабетом и принимавших препарат в любой из трех доз, развился сахарный диабет 2 типа, по сравнению с 13,3% пациентов, принимавших плацебо.
«Эти результаты показывают, что диабет 2 типа можно предотвратить, даже у людей, которые находятся на грани этого, с помощью лекарств, способствующих снижению веса», — сказал соавтор исследования доктор Луи Аронн, профессор метаболических исследований Сэнфорда И. Вейля и директор Центра комплексного контроля веса, который является частью отдела эндокринологии, диабета и обмена веществ медицинского центра Weill Cornell Medicine.
Группа пациентов, участвовавших в исследовании, проходила лечение в клинике Weill Cornell Medicine, где доктор Аронн и ее коллеги десятилетиями работали над продвижением концепции ожирения — основной причины диабета 2 типа — как излечимого заболевания.
Тирзепатид относится к широкому новому классу препаратов, которые имитируют гормоны, стимулируемые питательными веществами, помогая пациентам значительно сбросить вес и улучшить контроль уровня сахара в крови. Препараты действуют, по крайней мере частично, активируя один или несколько рецепторов по всему организму, включая рецепторы глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (GIP) на клетках головного мозга, поджелудочной железы и других органов. Тирзепатид активирует как GLP-1, так и GIP, что приводит к большей потере веса и меньшему количеству побочных эффектов, чем более старые препараты, содержащие только GLP-1. Общий эффект препарата заключается в том, что он вызывает чувство насыщения, что уменьшает желание есть, и усиливает секрецию инсулина, что снижает уровень глюкозы в крови.
Исследование первоначально показало, что пациенты с ожирением, принимавшие тирзепатид в течение 72 недель, потеряли в среднем от 15% до 22,5% от своего первоначального веса, в зависимости от дозы, а также наблюдали значительное среднее снижение уровня гликированного гемоглобина, известного как уровень A1c, стандартного показателя сахара в крови контроль. Новое исследование было сосредоточено на 1032 пациентах, у которых изначально было ожирение и преддиабет — состояние, предшествующее диабету, при котором уровень A1c выше нормы, но ниже порогового значения для диабета.
Исследование показало, что через 176 недель только у 10 пациентов, получавших тирзепатид, развился сахарный диабет, что представляет собой снижение риска примерно на 93% по сравнению с группой плацебо. Более 90% пациентов, получавших тирзепатид, имели нормальный уровень A1c через 176 недель по сравнению с 59% пациентов, получавших плацебо.
В ходе исследования не было выявлено никаких новых проблем с безопасностью; наиболее распространенные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота, уменьшались по мере продолжения исследования, что позволяет предположить, что длительное применение тирзепатида относительно переносимо. Последующий анализ, проведенный через 17 недель после прекращения лечения, выявил умеренное увеличение веса и уровня A1c, что вернуло некоторых пациентов к преддиабету и сахарному диабету и подчеркнуло вероятную необходимость длительного лечения.
Результаты указывают на возможность того, что этот препарат когда-нибудь может стать первым одобренным средством для лечения преддиабета, говорит доктор Аронн, которая также является терапевтом, специализирующимся на диабете и ожирении в Нью-Йоркском пресвитерианском медицинском центре Weill Cornell Medical Center.