Medicare внедрила систему определения локального охвата (LCDS), обеспечивающую доступ к имплантируемому CGM только для пациентов с базальным уровнем глюкозы. Это значительно расширяет доступ к долгосрочному (шесть месяцев) имплантируемому монитору уровня глюкозы от Senseonics. Расширение для имплантируемых CGM включает всех людей с сахарным диабетом, использующих инсулин. Это устраняет предыдущее требование о многократном введении инсулина в день.
Кроме того, новая политика распространяется на лиц, не принимающих инсулин, с проблемной гипогликемией в анамнезе. Noridian, Palmetto и National Government Services опубликовали окончательные ЖК-дисплеи. Самое раннее расширение вступает в силу 25 февраля 2024 года, а остальные, как ожидается, будут завершены в ближайшем будущем.
Senseonics присоединяется к Dexcom и Abbott в качестве последнего производителя CGM, который получит выгоду от обновленных политик Medicare. Модификация CMS, которая распространяется на людей с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или имеющих в анамнезе проблемную гипогликемию, вступила в силу в прошлом году. Это предложение устраняет необходимость в частой корректировке режима лечения пациента инсулином. Это делается на основе анализа уровня глюкозы.
Eversense E3 требует двух процедур установки и снятия датчика в год. Он обеспечивает среднюю абсолютную относительную разницу (MARD — показатель точности для CGMs) в 8,5%. Система оснащена функцией прогнозирования на теле, чтобы никогда не пропустить критическое событие. Senseonics разрабатывает сенсор, а Ascensia выступает в качестве глобального эксклюзивного дистрибьютора Eversense E3.
«Мы приветствуем это изменение политики и с нетерпением ждем возможности предоставить этот дифференцированный вариант CGM еще миллионам американцев через Medicare», — сказал Руди Томс, вице-президент CGM commercial в США Ascensia Diabetes Care. «Eversense E3 — это действительно уникальная технология, и возможность выбора является ключевой в лечении диабета, где то, что работает для одного человека, не всегда работает для всех. В частности, нашим пользователям Medicare нравится, что эта программа CGM, проводимая два раза в год, обеспечивает им непревзойденную надежность и гибкость без необходимости регулярного самостоятельного подключения и постоянной переупорядочивания расходных материалов.
«Важно, чтобы люди с диабетом имели такой же доступ к преимуществам полностью имплантируемой долговременной CGM, как и к традиционным CGM (которые имеют гораздо меньший срок службы), и поэтому мы очень рады видеть это расширение».