Novo Nordisk присоединилась ко многим фармацевтическим компаниям, выступающим против установления цен на лекарства, согласованных правительством в Соединенных Штатах.
Критикуя закон эпохи Байдена, который дает Medicare право напрямую договариваться о цене на некоторые дорогостоящие отпускаемые по рецепту лекарства, адвокат фармацевтического гиганта Novo Nordisk заявил во вторник на заседании Третейского суда, что суд должен иметь возможность рассмотреть способность правительства снижать цены на лекарства с помощью Закона о снижении инфляции.
«Этот закон специально разработан для предотвращения привлечения к ответственности», — заявила адвокат King and Spalding Эшли Пэрриш (Ashley Parrish) от имени Novo, утверждая, что программа согласования цен на лекарства Medicare предоставляет правительству «неограниченные, не просматриваемые и неконтролируемые полномочия по установлению правил» в отношении цен на лекарства.
Конгресс создал эту программу в рамках Закона о снижении инфляции, принятого во время президентства Джо Байдена в 2022 году. В следующем году были объявлены первые 10 препаратов, с которыми будут проведены переговоры, в том числе инсулиновый препарат быстрого действия NovoLog от Novo, а новые цены, согласованные в 2024 году, вступят в силу в 2026 году. Половина лекарств используется для лечения тромбов и диабета, в то время как другие борются с проблемами сердца, аутоиммунными заболеваниями и раком.
В деле Novo федеральный суд Нью-Джерси в прошлом году встал на сторону Центров Medicare и Medicaid Services и подтвердил законность программы, установив, что суд не может пересмотреть программу снижения цен, которая была разработана для борьбы с растущими расходами на отпускаемые по рецепту лекарства, из-за которых многие пожилые американцы с трудом могут их себе позволить. их необходимые лекарства.
Линдси Пауэлл, адвокат Андерсона Джонса, выступая во вторник от имени федерального правительства, призвала коллегию утвердить это решение. «Нет никакого защищенного интереса в том, чтобы иметь возможность требовать от правительства желаемую цену», — сказал Пауэлл. «У них нет права заставлять правительство платить определенную сумму». Адвокат правительства также подчеркнул, что суды не обладают юрисдикцией для пересмотра решения агентства, если только нет вопросов факта или закона, и эту точку зрения поддержали окружные судьи США Томас Хардиман и Арианна Фриман из апелляционной коллегии.
«Пока спор идет о значении препарата, допускаемого к переговорам, а это, несомненно, так, Конгресс запретил пересматривать это определение», — напомнил Фриман, назначенец Байдена, суду во вторник. Пэрриш, однако, сказал, что это правило было разработано, чтобы помешать привлечению к ответственности, и что пересмотр судом обеспечит необходимое возмещение. Он также утверждал, что программа вынуждает фармацевтические компании выступать с заявлениями, требуя от них участия в соглашениях, которые предполагают, что согласованные цены являются результатом добровольного процесса.
«Производителям приходится делать вид, что это не вынужденный шаг, что это не принуждение, что это не регламентируется законодательством, а всего лишь переговоры», — заявил Пэрриш.
Обращаясь к иску о принудительном выступлении, Пауэлл отметил, что соглашения между правительством и производителями лекарств не являются публичными документами. Судья Хардиман, однако, поставил под сомнение этот аргумент, предположив, что общественность может легко сделать вывод о позиции правительства в отношении прежних цен на лекарства, основываясь на значительном снижении цен, предусмотренном программой.
«Любой, кто умеет читать, может связать воедино то, что в законе говорится о „максимальной справедливой цене“, а новая цена составляет треть от прежней. Таким образом, они признали, что годами обманывали нас. Эти точки нетрудно соединить», — сказал Пауэллу назначенец Джорджа У. Буша. Завершая заседание коллегии, назначенный Дональдом Трампом окружной судья США Питер Фиппс заявил, что во вторник он склонялся на сторону правительства из-за многослойных аргументов Novo, чтобы подтвердить решение суда низшей инстанции.
