Федеральные регуляторы предупредили компанию Johnson & Johnson о возможных штрафных санкциях, связанных с продажей некачественных инсулиновых помп, использование которых может повлечь за собой существенное ухудшение самочувствия диабетиков.
FDA обязала производителя инсулиновой помпы Animas («Энимас») в течение 30 дней предоставить план по исправлению ситуации со своей продукцией, которая могла привести к гибели людей или существенным травмам. В письме от 27 декабря 2011 года, агентство опубликовало информацию случаях существенного ухудшения самочувствия людей, использовавших инсулиновые помпы Animas в районе Вест Честер. Люди, либо просто попали в больницу с высоким уровнем сахара в крови, либо даже угодили в кому.
Инсулиновые помпы — устройства размером с сотовый телефон, автоматически дозирующие инсулин в организм человека, чтобы сахар последнего оставался в пределах нормы.
В некоторых случаях проблема связана с тем, что плохо работали кнопки на инсулиновой помпе, которыми задается вводимая доза инсулина. «Наша компания в самое скорое время решит все проблемы, чтобы поддерживать высокие требования FDA к стандартам своей продукции,» заявил пресс-секретарь Animas, отметив также, что FDA «не требовала заменить устройства, прекратить их продажу или производство.»
Панели меню бесплатно меняются по гарантии. Компания Animas обещает начать делать их более прочными.
