Последние результаты, которые касаются мужчин, планирующих забеременеть от своих партнерш или женщин на ранних сроках беременности, противоречат исследованию, проведенному в 2022 году, которое показало, что прием метформина мужчинами в течение трех месяцев до зачатия ребенка был связан с повышением риска врожденных дефектов у их детей на 40%.
«Традиционно в центре внимания находится мать, когда речь заходит о беременности, здоровье плода и новорожденного. Мы все чаще приходим к выводу, что отец также важен», — сказал CNN доктор Ран Ротем, автор нового исследования, посвященного использованию метформина отцами и врожденным дефектам.
«Мы знаем, что диабет сам по себе вреден, когда он развивается у матери, и мы находим доказательства того, что он также опасен для отцов», — отметил Ротем. «Если вы можете справиться с диабетом, просто изменив свой образ жизни — больше занимаясь физическими упражнениями, следя за своим питанием, — это, вероятно, хорошо и в любом случае полезно. Но если вам нужно принимать лекарства, то, похоже, метформин — это безопасный выбор для обоих».
Повышенный риск врожденных дефектов, выявленный в более ранних исследованиях, мог быть связан с самим диабетом или сопутствующими заболеваниями, а не с лекарствами, отметил Ротем, исследователь из Гарвардской школы общественного здравоохранения имени Т.Х. Чана в Бостоне.
«Когда мы думаем о лекарствах, мы также должны учитывать основные состояния, при которых они обычно назначаются», — сказал Ротем. «Мы знаем, что диабет сам по себе является сложной проблемой, когда речь заходит как о фертильности, так и о потенциальных осложнениях во время беременности и у новорожденных».
В исследовании Ротема его команда проанализировала данные из медицинских карт почти 400 000 младенцев, родившихся в Израиле в период с 1999 по 2020 год. Они сравнили полученные данные с информацией об отцах младенцев, такой как их возраст, результаты лабораторных анализов и данные о приеме лекарств.
Его команда обнаружила, что частота серьезных врожденных дефектов составила 4,7% у детей, чьи отцы не принимали лекарства от диабета в течение нескольких месяцев, предшествовавших зачатию, по сравнению с 6,2% у детей, чьи отцы принимали метформин до зачатия.
Но когда исследователи также проанализировали другие сопутствующие состояния здоровья отцов и выяснили, страдала ли мать диабетом или сопутствующими заболеваниями, они не обнаружили повышенного риска серьезных врожденных дефектов у детей, получавших метформин от отца.
Полученные данные действительно показали, что риск врожденного дефекта был выше, когда отец принимал другие лекарства наряду с метформином.
«Когда мы изучали конкретные схемы лечения, все еще наблюдался умеренно повышенный избыточный риск, особенно среди детей отцов, которые принимали метформин в сочетании с некоторыми другими лекарствами от диабета», — сказал Ротем.
«Но мы также заметили, что у отцов, принимавших несколько лекарств, диабет контролировался хуже», — добавил он. «Это еще раз указывает на то, что умеренно повышенный риск, наблюдаемый при проведении комплексной терапии диабета, скорее всего, был вызван не самими лекарствами, а ухудшением сердечно-метаболического состояния отцов».
Во втором исследовании, опубликованном во вторник в журнале Annals of Internal Medicine совместно с исследованиями Ротема, были получены аналогичные результаты для женщин. У тех, кто продолжал принимать метформин, одновременно добавляя инсулин в качестве лечения в первом триместре беременности, риск рождения ребенка с врожденными дефектами практически не повышался.
Эти исследователи, также из Гарвардской школы общественного здравоохранения имени Т.Х. Чана, изучили данные программы Medicaid о более чем 12 000 женщинах с сахарным диабетом 2 типа и их беременностях.
Предполагаемый риск рождения ребенка с врожденными дефектами составил около 6%, когда мать получала инсулин плюс метформин, по сравнению с 8%, когда мать получала только инсулин.
«Мы не были удивлены нашими результатами. Хотя метформин может проникать через плаценту, потенциально влияя на плод, он может помочь контролировать уровень сахара в крови, что может снизить риск врожденных дефектов», — сказал CNN автор исследования доктор Ю-Хан Чиу, научный сотрудник Гарвардской школы общественного здравоохранения им. Т.Х. Чана и Медицинского колледжа штата Пенсильвания.
«Плохой контроль уровня сахара в крови является фактором риска врожденных дефектов. Инсулин в комбинации с метформином может обеспечить лучший контроль уровня сахара в крови, чем при использовании только инсулина. Это может объяснить, почему мы наблюдали несколько более низкий риск рождения живого ребенка с врожденными пороками развития по сравнению с использованием только инсулина», — сказал Чиу.
Новые исследования начинают прояснять риски применения метформина во время беременности обоими родителями, пишет доктор Сара Мартинс да Силва из Университета Данди в Шотландии в редакционной статье, опубликованной вместе с результатами исследований.
«Тем не менее, эти недавние анализы показывают, что метформин является безопасным и эффективным средством лечения [диабета 2 типа] для мужчин и женщин, пытающихся забеременеть, а также для лечения гипергликемии [высокого уровня сахара в крови] у беременных женщин в первом триместре, и, возможно, пришло время пересмотреть действующие рекомендации по дородовому уходу, которые пропагандируют перехожу на инсулинотерапию», — добавила она.