Люди с сахарным диабетом 1 типа нуждаются в постоянном лечении инсулином и должны регулярно измерять уровень глюкозы в крови. При терапии с открытым циклом введение инсулина контролируется вручную, в то время как гибридные системы с замкнутым циклом автоматически регулируют подачу инсулина. Исследование, проведенное при участии Немецкого центра исследований диабета, показало, что гибридные системы с замкнутым циклом обеспечивают более высокие показатели уровня сахара в крови (HbA1c) в долгосрочной перспективе и снижают риск гипогликемической комы, но приводят к более высокой частоте диабетического кетоацидоза. Результаты были опубликованы в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology.
Сахарный диабет 1 типа — это аутоиммунное заболевание, при котором организм перестает вырабатывать инсулин. Инсулин — это гормон, необходимый клеткам нашего организма для усвоения сахара (глюкозы) из пищи и преобразования его в энергию. Люди с сахарным диабетом 1 типа вынуждены вводить инсулин каждый день в течение своей жизни. Несмотря на достижения в области инсулинотерапии, многие люди не достигают целевого уровня глюкозы в крови и подвержены высокому риску осложнений. До сих пор влияние введения инсулина в гибридных системах с замкнутым циклом на риск развития острых сахарных осложнений у людей с сахарным диабетом 1 типа было неясным. Поэтому исследователи в настоящее время изучают, снижаются ли показатели тяжелого снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) и диабетического кетоацидоза при гибридной инсулинотерапии по замкнутому циклу по сравнению с помповой терапией с сенсорным управлением.
Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи под руководством профессора Беаты Каргес с медицинского факультета Университета Аахена изучили данные почти 14 000 участников. В исследовании приняли участие молодые люди с сахарным диабетом 1 типа из 250 диабетических центров Германии, Австрии, Швейцарии и Люксембурга. Участники были в возрасте от 2 до 20 лет и страдали сахарным диабетом 1 типа более одного года. Они были выявлены в реестре проспективного наблюдения за пациентами с сахарным диабетом (DPV)**. Основными целями исследования были определение частоты тяжелой гипогликемии и кетоацидоза. Также были исследованы различия в уровнях HbA1c, время достижения целевого диапазона от 3,9 до 10,0 ммоль/л (70-180 мг/дл) и колебания уровня сахара в крови. В анализ были включены данные 13 922 пациентов (51% мужчин). Их средний возраст составил 13,2 года. 7 088 человек использовали гибридную систему с замкнутым контуром, а 6 834 — систему с разомкнутым контуром. Среднее время наблюдения составило 1,6 года.
br />br />
Более низкая частота гипогликемической комы и большее количество случаев кетоацидоза при комбинированной терапии по замкнутому циклу
Результаты: у людей, получавших гибридную терапию по замкнутому циклу, частота гипогликемической комы была значительно ниже (0,62 на 100 пациенто-лет), чем у пациентов, получавших терапию по открытому циклу (0,91 на 100 пациенто-лет). Кроме того, у пациентов из гибридной группы с замкнутым циклом лечения уровень HbA1c был значительно ниже (7,34% против 7,50%). У них был более высокий процент времени достижения целевого уровня глюкозы в диапазоне от 3,9 до 10,0 ммоль/л (64% против 52% случаев). Вариабельность их гликемии также была ниже (коэффициент вариации составил 35,4% против 38,3%). Не было выявлено существенной разницы в частоте развития тяжелой гипогликемии.
br />br />
Однако у пациентов, использующих гибридную систему с замкнутым циклом, частота развития кетоацидоза была выше (1,74 случая на 100 пациенто-лет), чем у пациентов, получавших терапию с открытым циклом (0,96 на 100 пациенто-лет). Частота кетоацидоза была особенно высокой у людей с уровнем HbA1c 8,5% или выше в группе терапии по замкнутому циклу (5,25 на 100 пациенто-лет). В группе сравнения наблюдался показатель в 1,53 случая на 100 пациенто-лет.
br />br />
В связи с более высоким риском развития кетоацидоза важно предоставлять пациентам целенаправленную информацию и, в случае потенциальной метаболической декомпенсации, внимательно следить за уровнем кетоновых тел в крови или моче, чтобы предотвратить подобные нежелательные явления, подчеркивают авторы исследования.