Мечта Oramed Pharmaceuticals о разработке перорального инсулина для лечения диабета 2 типа, похоже, подошла к концу. Поскольку кандидат не смог пройти тест на плацебо, биотехнологическая компания изложила планы по прекращению разработки, что привело к падению цены ее акций.
В течение многих лет Oramed отказывалась от идеи, что ее технология пероральной доставки белка может изменить лечение диабета 2 типа. Защищая инсулин от рН и протеаз, возникающих после перорального введения, биотехнология стремилась облегчить пациентам с диабетом прием лекарств, а также улучшить контроль уровня глюкозы в крови и предотвратить увеличение веса в придачу.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование 3-й фазы ORA-D-013-1 стало самой масштабной проверкой этой идеи на сегодняшний день. Пероральный инсулин ORMD-0801 от Oramed полностью провалил тест. Кандидат был не лучше плацебо в улучшении гликемического контроля в 26-недельном клиническом исследовании.
Пациенты, получавшие ORMD-0801, также показали результаты не лучше, чем их сверстники, получавшие плацебо, с точки зрения среднего изменения уровня глюкозы в плазме крови натощак по сравнению с исходным уровнем через 26 недель, что также привело к тому, что исследование было отнесено к категории вторичных неудачных результатов. Генеральный директор Oramed Надав Кидрон прочитал последние обряды.
«Сегодняшний результат очень разочаровывает, учитывая положительные результаты предыдущих испытаний. Как только будут доступны полные данные исследований, мы ожидаем поделиться соответствующими знаниями и планами на будущее», — говорится в заявлении Кидрона.
