Группа по защите интересов пациентов начала кампанию, направленную на то, чтобы помешать Novo Nordisk выполнить план по прекращению производства инсулина Левемир, утверждая, что это может оставить некоторых диабетиков без эффективного лечения. Альянс в защиту выбора инсулина (APIC) утверждает, что альтернативные базальные инсулины, используемые для обеспечения фоновой дозы инсулина, не всегда подходят некоторым пациентам, включая детей, подростков, беременных женщин и спортсменов.
Левемир (инсулин детемир) имеет меньшую продолжительность действия, чем другие базальные инсулины длительного действия, такие как Лантус (инсулин гларгин) и биоаналоги от Sanofi, а также новый продукт Novo Nordisk Тресиба (инсулин деглудек), но больше подходит для людей с непостоянной потребностью в базальном инсулине, утверждает группа.
Утверждается, что более короткий период полувыведения облегчает коррекцию дозировок в соответствии с потребностями в инсулине, в то время как инсулин гларгин и инсулин деглудек обладают побочными эффектами, из-за которых некоторые пациенты не могут их принимать.
Компания Novo Nordisk продает Левемир в США уже почти 20 лет, и в марте 2023 года — под давлением американских законодателей, изучающих стоимость инсулиновых препаратов на американском рынке, — согласилась снизить цену на препарат на 65%, начиная с 2024 года. Однако в ноябре следующего года компания заявила, что прекратит выпуск инсулина Levemir к концу 2024 года и ожидает перебоев в поставках с середины января, сообщает APIC.
APIC призывает Novo Nordisk продолжить производство Левемира до тех пор, пока биоаналог не станет широко доступным, и просит производителя лекарств сотрудничать с производителями биоаналогов, чтобы это произошло как можно скорее. На данный момент организации удалось собрать около 4400 подписей под петицией, призывающей Novo Nordisk продолжать поставки препарата Левемир по всему миру.
Законодатели в США обратили внимание на озабоченность ACIP. Сенаторы США Элизабет Уоррен (демократ, Массачусетс), Джин Шахин (демократ, Северная Каролина) и преподобный Рафаэль Уорнок (демократ, Джорджия) направили в Novo Nordisk письмо (PDF) с просьбой предоставить дополнительную информацию о решении прекратить производство, «прежде чем снижение цен вступит в силу».
«Инсулины длительного действия являются наиболее часто назначаемым и используемым инсулином, на их долю приходится почти две трети всех обращений за инсулинотерапией», — написали сенаторы. «Из инсулинов длительного действия Левемир имеет самый короткий срок действия и является единственным инсулином, одобренным FDA для беременных».
Они также не согласились с заявлением Novo Nordisk о том, что ее решение прекратить выпуск Levemir было связано с производственными ограничениями, указав на то, что компания недавно объявила о покупке трех производственных мощностей у организации по разработке контрактов и производству Catalent за 11 миллиардов долларов.
Этот шаг, направленный на увеличение производства быстрорастущих препаратов-агонистов GLP-1 Ozempic от диабета и Wegovy от ожирения, предполагает, что «компания, возможно, ставит во главу угла прибыль, а не заботу о пациентах», — заявили сенаторы.
Пациенты сообщили агентству Reuters, что они начали накапливать Левемир и использовать флаконы с истекшим сроком годности, поскольку надеются на успешный исход кампании APIC, в то время как представитель компании подтвердил свою позицию о том, что причиной ее решения стали производственные проблемы, а также сокращение страхового покрытия в США.
Объем продаж Levemir в прошлом году составил около 565 миллионов долларов, из которых 184 миллиона пришлось на США, и достиг пика в 2,5 миллиарда долларов в 2016 году, когда на рынок был выведен препарат Tresiba. В прошлом году Tresiba заработала чуть более 1,1 миллиарда долларов, включая 189 миллионов долларов из США.
