У препарата от диабета "Оземпик" нашли еще один побочный эффект, вызывающего неожиданную беременность, даже у женщин, принимающих противозачаточные таблетки. Ozempic – торговая марка семаглутида - препарат для инъекций, отпускаемый только по рецепту врача датской компанией Novo Nordisk и выпускаемый с конца 2017 года для лечения сахарного диабета 2 типа. С недавних пор препарат стал популярным из-за побочного эффекта - он помогает людям похудеть.
Чтобы воспользоваться этим довольно популярным побочным эффектом, фармацевтический гигант в 2021 году выпустил еще один продукт под названием Wegovy для снижения веса. По сути, это тот же препарат, но в более высокой дозировке. Исследования показали, что среди людей, принимавших Wegovy в течение 68 недель, 83% потеряли 5% или более своего веса, в то время как 48% потеряли более 15% своего веса. Спрос на Wegovy резко возрос, что привело к глобальному дефициту, который до сих пор полностью не устранен.
Дефицит заставил многих желающих похудеть обратиться к "Оземпику". Несмотря на то, что препарат одобрен только для лечения диабета, во многих странах, включая Сингапур, его можно использовать не по назначению - то есть для того, для чего он не был одобрен. Теперь женщины в США и Европе, которые обратились к Оземпику, говорят, что этот препарат помог им забеременеть. Женщины, которые были объявлены бесплодными, были удивлены, что забеременели, в то время как те, кто принимал оральные противозачаточные таблетки, были шокированы, обнаружив, что у них есть ребенок.
В статье, опубликованной в журнале Nature 26 июня, цитируются слова ученых о том, что сообщения о беременности в результате приема женщинами "Оземпика" правдоподобны. Доктор Тат Синь, консультант отделения репродуктивной медицины, сказала, что возможной причиной может быть то, что женщины восстановили или улучшили овуляторную функцию за счет быстрой потери веса. Это также может быть вызвано регуляцией определенных гормонов, вызванной действием препарата.
“Точный механизм, с помощью которого "Оземпик" влияет на фертильность, неясен. Вместе с остальным миром мы ждем дополнительных доказательств, подтверждающих это утверждение”, - сказала доктор.
Она добавил, что исследования на животных показали, что препарат может оказывать влияние на микробиом кишечника, что, в свою очередь, может улучшить функцию яичников. Известно также, что препарат снижает эффективность противозачаточных таблеток, которые могут принимать некоторые женщины.
По словам доктора, до получения дополнительной информации KKH не будет назначать "Оземпик" для повышения фертильности. На самом деле, к лекарству прилагается предупреждение для женщин прекратить прием препарата за два месяца до беременности, поскольку риски для беременности и плода неизвестны.
Доктор добавила: “В нашей практике пациенты успешно забеременевают, когда им удается эффективно сбросить вес, независимо от того, с помощью диеты, физических упражнений, медикаментозного лечения или бариатрической хирургии”.
Доктор Джесси Фун, акушер-гинеколог из Центра фертильности, также выступает против использования препарата для улучшения фертильности. Она сказала: “Во-первых, предполагается, что вы не сможете забеременеть, пока принимаете Оземпик. Во-вторых, эффект восстановления после прекращения приема Оземпика может быть хуже, если не удастся поддерживать долгосрочную потерю веса”. Из-за эффекта восстановления женщины могут набрать больший вес, чем раньше.
Поскольку снижение веса повышает шансы на беременность, доктор предположила, что женщинам с избыточным весом, которые хотят забеременеть, “можно рекомендовать прием "Оземпика" в контролируемых условиях с одновременным режимом поддержания веса”. Как только женщина достигнет своей цели по снижению веса, ей следует прекратить прием "Оземпика", а затем “быстро попробовать другие варианты лечения бесплодия”.
Управление по медицинским наукам (HSA), которое регулирует лекарственные препараты в этой стране, заявило, что у врача должна быть “рациональная основа” для использования лекарств без маркировки. Врач должен быть в состоянии обосновать, что это отвечает наилучшим интересам пациента, а пациенты должны дать согласие после надлежащего информирования.
HSA заявило, что онлайн-продажа Ozempic является незаконной. Люди, делающие это, могут быть оштрафованы на 50 000 долларов и/или заключены в тюрьму на два года. Это связано с тем, что отпускаемые по рецепту лекарства “содержат сильнодействующие активные ингредиенты, которые могут привести к серьезным побочным эффектам при приеме без медицинского контроля”. В 2023 году было удалено 39 онлайн-объявлений об этом лекарстве.
"Оземпик" и, как следствие, "Вегови" - не единственные препараты, у которых беременность вызывает неожиданный побочный эффект. Другой инъекционный препарат, тирзепатид, который продается под торговой маркой Mounjaro для лечения диабета и Zepbound для борьбы с ожирением, по–видимому, имеет схожие последствия. Было обнаружено, что эти препараты американского фармацевтического гиганта Eli Lilly снижают максимальную концентрацию контрацептива в крови на 66% после однократного приема.
Поскольку противозачаточные средства зависят от дозы, прием тирзепатида может свести на нет действие противозачаточных таблеток. Компания Novo Nordisk создала в США реестр беременных Wegovy, чтобы узнать больше о безопасности использования Wegovy во время беременности.