Компания Medtronic, мировой лидер в области медицинских технологий, сегодня объявила об одобрении своего монитора непрерывного действия Simplera (CGM) — первого одноразового устройства компании, «все в одном».
Платформа Simplera, выполненная в новейшем форм-факторе CGM, включает в себя Simplera CGM, предназначенный для использования в составе интеллектуальной системы MDI с инсулиновой ручкой InPen smart и датчиком Simplera Sync, который предназначен для интеграции с системой MiniMed 780G.
Датчики Simplera CGM и Simplera Sync получили маркировку CE в Европе и были выпущены ранее в этом году, получив положительные отзывы о простоте использования и установки, что еще больше повышает уровень удовлетворенности системой MiniMed 780G.
Недавнее одобрение FDA Simplera CGM закладывает основу для будущего представления обновленного приложения InPen smart insuline pen, которое облегчит интеграцию с Simplera CGM в качестве интеллектуальной системы MDI. Как только будет получено разрешение FDA, Medtronic начнет ограниченный выпуск на рынок в США для существующих автономных клиентов CGM и InPen. Датчик Simplera Sync находится на рассмотрении FDA в рамках отдельного нормативного документа. Он находится на стадии исследования в США и не одобрен для коммерческого использования.
Medtronic рада объявить о глобальном партнерстве с Abbott, направленном на расширение возможностей CGM для людей, страдающих сахарным диабетом. В рамках этого уникального соглашения компании будут сотрудничать в рамках интегрированной CGM, основанной на самой передовой платформе Abbott для CGM. Abbott поставит Medtronic CGM, который будет работать исключительно с интеллектуальными дозирующими устройствами Medtronic и программным обеспечением как для автоматизированной подачи инсулина, так и для интеллектуальных систем MDI. Эти системы, включая CGM на базе Abbott, будут продаваться исключительно Medtronic. Medtronic ожидает, что это соглашение с производителем оригинального оборудования (OEM) будет способствовать увеличению доходов от диабета и не повлияет на валовую прибыль от диабета. Дополнительные финансовые условия партнерства и сроки начала коммерческой реализации не разглашаются.
«Наше партнерство с Abbott позволяет нам расширить доступ к нашим передовым автоматизированным системам доставки инсулина и интеллектуальным системам MDI, которые обеспечивают лучшие в своем классе результаты с помощью наиболее широко используемого CGM в мире. Мы с нетерпением ждем возможности предложить нашу платформу Simplera наряду с этим интегрированным CGM, чтобы предоставить людям, страдающим сахарным диабетом, больше возможностей выбора в рамках единой системы Medtronic», — сказал Ке Даллара, исполнительный вице-президент и председатель правления Medtronic Diabetes.
Medtronic продолжает совершенствовать свою линейку продуктов для людей, нуждающихся в интенсивной подаче инсулина, включая автоматизированные системы подачи инсулина нового поколения длительного действия и с накладками, умные ручки, CGM, алгоритмы, программное обеспечение и сервисы, а также продолжит расширять показания к терапии.
«Это партнерство объединяет двух мировых лидеров в области технологий определения уровня глюкозы и доставки инсулина», — сказал Джаред Уоткин, исполнительный вице-президент подразделения Abbott по лечению диабета. «Технология CGM компании Abbott установила стандарт точного, доступного, простого в использовании и надежного непрерывного мониторинга уровня глюкозы. Подключение этого CGM, созданного для передовых систем и алгоритмов доставки инсулина Medtronic, позволяет людям тратить меньше времени на размышления о своем диабете и больше времени на жизнь».
