Автоматизированные системы доставки инсулина, также называемые искусственной поджелудочной железой, могут улучшить показатели гликемии и облегчить ежедневный уход за собой людям с сахарным диабетом 1 типа.
Автоматизированные системы доставки инсулина (AID), также называемые искусственной поджелудочной железой, помогают людям с сахарным диабетом 1 типа автоматизировать такие задачи, как мониторинг уровня глюкозы в крови и прием инсулина. Системы помощи улучшают показатели гликемии и качество жизни многих людей, но их высокая стоимость и другие барьеры препятствуют более широкому использованию. Сью Браун, доктор медицинских наук, профессор эндокринологии в Медицинской школе Университета Вирджинии, описывает, как системы помощи могут помочь пациентам справиться с диабетом и что ждет эту инновационную технологию впереди.
Вопрос: Что такое искусственная поджелудочная железа?
Ответ: Многие люди использовали термин «искусственная поджелудочная железа», но я предпочитаю термин «автоматическая подача инсулина», или вспомогательное средство. Вы также можете встретить термин «система с замкнутым контуром».
Эти системы автоматически определяют потребность в инсулине и корректируют подачу инсулина в соответствии с текущими потребностями человека с сахарным диабетом 1 типа. Большинство систем помощи делают это примерно каждые 5 минут, чтобы поддерживать уровень глюкозы в крови людей в пределах целевого диапазона, насколько это возможно. Эти системы также снижают риск развития гипергликемии и гипогликемического шока.
Существует множество систем с различными конфигурациями устройств и алгоритмов. Только в этом году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило три новых алгоритма для использования в системах оказания помощи. Большинство систем предназначены для людей в возрасте 6 лет и старше с сахарным диабетом 1 типа, но FDA одобрило по крайней мере одну систему для детей в возрасте от 2 лет. Системы искусственной поджелудочной железы были изучены у людей с сахарным диабетом 2 типа, нуждающихся в инсулине, но они еще не одобрены FDA для этой группы населения.
Вопрос: Почему эта технология так важна для людей с сахарным диабетом 1 типа? Как это может улучшить лечение диабета по сравнению только с CGMS или инсулиновыми помпами?
Ответ: Многие, если не большинство, людей с сахарным диабетом 1 типа не соответствуют целям Американской диабетической ассоциации (ADA) по гликемическим показателям. Внешняя ссылка NIH. Это особенно актуально для подростков и молодых взрослых. Очевидно, что необходимы различные стратегии. ПОМОЩЬ является одним из таких решений для улучшения результатов.
У нас есть множество данных, показывающих, что системы помощи — независимо от конкретного алгоритма или конфигурации — неизменно помогают людям достигать целевых показателей гликемии в клинических испытаниях, а также в реальной жизни. Это означает увеличение времени приема в среднем примерно на 2,5 часа в день, снижение уровня гемоглобина A1C на 0,3-0,5% и снижение риска гипогликемии. Конечно, точные цифры варьируются в зависимости от конкретного человека. Примечательно, что люди видят наибольшую выгоду от этих систем в одночасье. Это уязвимый период времени для многих людей с сахарным диабетом 1 типа из-за риска развития гипогликемии во время сна.
В основных клинических испытаниях сравнивались системы оказания помощи с обычным уходом. В некоторых случаях участники использовали инсулиновую помпу или CGM без использования алгоритма.
Прелесть AID в том, что она еще больше автоматизирует процесс ежедневного ухода за собой и одновременно улучшает показатели гликемии. Это часто означает улучшение качества жизни. Исследования показывают, что пациенты с сахарным диабетом 1 типа и лица, осуществляющие за ними уход, могут испытывать снижение тревожности и дистресса. Системы также могут уменьшить страх перед гипогликемией среди родителей детей с сахарным диабетом 1 типа, что приводит к улучшению сна.
Вопрос: Какие пациенты могут извлечь наибольшую пользу из системы оказания помощи?
Ответ: Еще не существует популяции с сахарным диабетом 1 типа, которая не получила бы пользы от использования AID. Проводились исследования на очень маленьких детях (в возрасте от 2 до 5 лет), детях старшего возраста, подростках и взрослых. В этих возрастных группах мы наблюдали значительное улучшение показателей гликемии, таких как уровень A1C и время достижения целевого диапазона для глюкозы. Эти улучшения произошли у людей с разными доходами, а также в расовых и этнических группах.
Это не означает, что все участники клинического испытания имели одинаковые результаты. Часто участники, которые начинали с очень высокими уровнями A1C или меньшим временем в диапазоне, добивались наибольших улучшений. Но они не обязательно достигали такого низкого A1C или такого высокого времени в радиусе действия, как те, кто начинал с более низкого A1C или более высокого времени в радиусе действия.
Среди возрастных групп системы помощи особенно помогают подросткам с более высоким уровнем A1C и меньшим временем пребывания в радиусе действия. Эти автоматизированные системы могут компенсировать, например, случаи, когда кто-то может пропустить болюс инсулина во время приема пищи. ПОМОЩЬ может снизить бремя ежедневного принятия клинических управленческих решений.
Вопрос: Каковы пределы систем помощи?
О: Современные устройства, одобренные FDA, работают лучше, если пользователи предоставляют какое-либо объявление о приеме пищи. Однако человеку или лицу, осуществляющему за ним уход, не обязательно знать, как подсчитывать углеводы, чтобы использовать эти системы. Вместо этого они могут вводить фиксированное количество углеводов для болюсной инъекции инсулина во время приема пищи в качестве одного из способов упростить использование этих систем. Если они не принимали болюс во время приема пищи, системы помощи могут в некоторой степени компенсировать это. Одна из новых систем еще больше снижает нагрузку, позволяя пользователям указывать, едят ли они обычное блюдо или то, которое больше или меньше по размеру.
Вспомогательные системы не так хорошо справляются с физическими упражнениями. Все еще требуется немало усилий, чтобы контролировать влияние физических упражнений на уровень глюкозы в крови и, как следствие, потребность в инсулине. Системы часто имеют настройки, которые можно настроить с учетом физических нагрузок, но эта область по-прежнему остается сложной.
Что касается компонентов системы, пользователи должны понимать, что инфузионный набор инсулиновой помпы — тонкая пластиковая трубка, соединяющая инсулиновую помпу с телом человека, — может выйти из строя и как это обнаружить. Они также должны знать, когда CGM может быть неточным и как с этим справиться. Медицинские работники могут обучить пациентов этим навыкам, а также тому, как пользоваться системой оказания медицинской помощи.
В идеальном мире мы бы хотели иметь искусственную поджелудочную железу, требующую меньшего ухода, где вы можете «установить ее и забыть», но мы еще не совсем достигли этого.
Вопрос: Какой процент людей с сахарным диабетом 1 типа пользуются AID? Какие барьеры препятствуют более широкому использованию этой технологии?
Ответ: Мы не знаем, какой процент людей с сахарным диабетом 1 типа пользуются AID. Мы знаем, что использование технологии NIH external link для лечения диабета, в частности CGMs, значительно возросло.
Есть много факторов, которые необходимо учитывать при принятии решения о том, подходит ли ПОМОЩЬ пациенту. Один из них заключается в том, хочет ли человек носить устройство на теле или нет.
Если пациент действительно хочет получить систему оказания помощи, возникают проблемы с затратами и доступом. Стоимость систем помощи варьируется, но может составлять несколько тысяч долларов. Обычно они покрываются страховкой, но существуют всевозможные вариации в покрытии. Иногда насос закрыт, а CGM — нет. Я часто пишу письма-апелляции для пациентов, которым отказано в страховании по медицинским планам. Некоторые производители предлагают программы финансовой помощи. Тем не менее, стоимость может сделать эту технологию недоступной для некоторых пациентов. Вдобавок ко всему, это текущие расходы на инсулин и расходные материалы для CGMS и инсулиновых помп.
Похоже, что существуют социально-экономические, расовые и этнические различия в использовании технологий лечения диабета. По сравнению с белыми пациентами, не являющимися испаноязычными, пациенты из других расовых и этнических групп с меньшей вероятностью будут получать ХГМ или инсулиновую помпу. Я пока не знаю, применимо ли это к системам оказания помощи. Вероятно, существует множество причин для этих различий, и я действительно хочу подчеркнуть проблему потенциальной предвзятости со стороны медицинских работников. Под этим я подразумеваю, что пациентам, которые могли бы извлечь пользу, может быть не предложено вспомогательное устройство, не оказана помощь или не рекомендовано приобретать эти системы или управлять ими, что является важным препятствием, которое необходимо устранить.
Вопрос: Как медицинские работники могут узнать об искусственных системах поджелудочной железы и обучить пациентов их использованию?
Ответ: Первый шаг — идти в ногу с меняющимися технологиями. Различные системы оказания помощи имеют свои отличия. Медицинские работники должны понимать их, чтобы помочь пациентам правильно выбирать и использовать вспомогательные средства в соответствии с клиническими рекомендациями по внедрению систем искусственной поджелудочной железы NIH external link, которые были разработаны международной группой экспертов. Эти руководящие принципы включают рекомендации по обучению и просвещению NIH по внешней ссылке.
Техническая подготовка по оказанию помощи должна проводиться наряду с обучением общему ведению диабета. Некоторые, возможно, предпочтут сначала начать с CGM или инсулиновой помпы, но я считаю, что многие, кто никогда не пользовался технологией лечения диабета, могут сразу перейти к использованию вспомогательных средств.
Производители систем искусственной поджелудочной железы также проводят очные и онлайн-тренинги для медицинских работников. Профессиональные организации также предлагают обучение. Внешняя ссылка программы PANTHER, проводимой Центром диабета имени Барбары Дэвис при Университете Колорадо, содержит информационные бюллетени по устройствам, таблицу сравнения устройств и многое другое на своем веб-сайте.
Вопрос: Каково будущее исследований искусственной поджелудочной железы? Какие пробелы в знаниях остаются? Какие технические усовершенствования можно внести?
Ответ: В исследованиях по оказанию помощи существует множество постоянных проблем. Как я уже упоминал, стоимость и доступ являются барьерами. Другой проблемой является управление постпрандиальной гипергликемией, или высоким уровнем глюкозы в крови, возникающим после приема пищи. Отчасти это связано с тем, как подкожный инсулин действует внутри организма, а это довольно медленно. Исследователи пытаются выяснить, могут ли некоторые лекарства, используемые при сахарном диабете 2 типа, такие как агонисты рецепторов GLP-1, быть дополнениями, помогающими при постпрандиальной гипергликемии.
