Дети с сахарным диабетом 1-го и 2-го типов теперь могут принять участие в испытании Общеизвестно, что диабетики получают свой инсулин с помощью инъекций или помп. Однако многие люди не знают о новом варианте: ингаляционном инсулине. Ингалятор под названием Afrezza, созданный компанией Mannkind, был одобрен FDA для взрослых, но пока не для детей.
Клиника диабета и заболеваний желез в Сан-Антонио (DGD) является одной из 40 клиник по всей стране, проводящих это исследование, в котором все еще нужны участники.
«Подсчитано, что, вероятно, около четверти населения в ближайшие годы будет страдать сахарным диабетом 2 типа, а четвертая часть будет преддиабетической», — сказал доктор Марк Кипнес, директор по исследованиям клиники DGD в Сан-Антонио. Кипнес сказал, что сложная часть диагностики диабета включает в себя постоянные инъекции инсулина. Вот почему одобрение инсулинового ингалятора для взрослых от 18 лет и старше стало огромной вехой.
«Людям, которые им пользуются, нравится отсутствие инъекций. Им нравится быстрота. Им нравится возможность корректировать свою дозу. Если он все еще высок, они могут принять еще одну дозу без возникновения гипогликемии», — сказал Кипнес. Он сказал, что ингалятор изначально был дорогим, и существовали некоторые страховые барьеры, но некоторые из этих препятствий были преодолены, и теперь взрослые имеют лучший доступ к ингалятору.
Кипнес дал понять, что главное преимущество заключается в том, насколько быстро работает ингалятор. «Введение инсулина занимает около 30 минут, чтобы начать действовать, и достигает максимума через час или два. Ингаляционный инсулин начинает действовать примерно через 12 минут и, в зависимости от дозы, достигает максимума через 35-45 минут», — пояснил он.
Кипнес сказал, что ингалятор — это всего лишь «пищевой инсулин». «В большинстве случаев пациенты нуждаются в инсулине длительного действия. Им все равно приходится делать укол либо утром, либо вечером, чтобы поддерживать уровень сахара в крови в норме между приемами пищи в течение ночи», — сказал он.
Однако Кипнес сказал, что ингалятор снял бы большую часть бремени. Пациентам не нужно делать укол перед каждым приемом пищи. Их можно вдыхать перед каждым приемом пищи. Это изменило бы правила игры для детей, которым постоянно приходится прерывать свой школьный день и занятия для инъекций. Сертифицированный специалист по диабету и руководитель клинических испытаний Терри Райан продемонстрировала ингалятор телеканалу KSAT 12 News.
Райан показал ингалятор, объяснив, что им можно пользоваться в течение двух недель.
— Две штуки поставляются в коробке, и они используют по две штуки в месяц, а затем упаковку картриджей. Картриджи бывают разной крепости в зависимости от того, сколько инсулина им нужно", — сказал Райан.
— Мы просто вынимаем картридж из пакета из фольги. Этот картридж может храниться при комнатной температуре в течение трех дней. Он может храниться в холодильнике до истечения срока годности«, — сказала она.
«У нас есть ингалятор, который мы открываем, а затем вставляем картридж для ингаляции», — сказала она, открывая маленький ингалятор.
Райан сказал, что есть одна важная вещь, которую необходимо сделать перед использованием ингалятора.
«Перед ингаляцией мы хотим сделать глоток воды, потому что это порошок, и он может вызвать кашель», — сказала она, объяснив, что это основной побочный эффект ингалятора.
"Я собираюсь сделать приятный, медленный, глубокий вдох, слегка наклонив картридж вниз. И мы закончили, — сказал Райан.
Кипнес и его команда гордятся тем, что местные дети в конечном итоге смогли помочь сделать ингалятор доступным для семей по всей стране.