Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило систему MiniMed 780G для модификации технологии SmartGuard и расширения показаний к применению за счет включения датчика Guardian 4.
Анонсированное 21 апреля 2023 года устройство, которое доступно в Европе с 2020 года, может похвастаться самыми высокими клиническими результатами и данными о пользовательском опыте на сегодняшний день среди помп семейства Medtronic, согласно заявлению компании об одобрении FDA.
«Время приема пищи оказывается одной из самых больших проблем для людей, живущих с диабетом 1 типа, и теперь система MiniMed 780G впервые удовлетворяет эту неудовлетворенную потребность с помощью автоматической коррекции дозы инсулина в режиме реального времени», — сказал Кве Даллара, вице-президент Medtronic Diabetes.
В своем заявлении, объявляющем об одобрении, Medtronic указала, что система одобрена для пользователей в возрасте от 7 лет и старше с диабетом 1 типа, и компания начнет принимать предварительные заказы 15 мая 2023 года, а первые поставки запланированы на конец этого лета. Кроме того, те, кто использует систему MiniMed 770G, будут иметь право на бесплатное удаленное обновление программного обеспечения.
Согласно FDA, система предназначена для непрерывной доставки базального инсулина с выбираемыми скоростями. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов охарактеризовало технологию SmartGuard как способную программироваться для автоматической регулировки уровня инсулина на основе данных датчика непрерывного контроля уровня глюкозы и может приостанавливать подачу, если значение падает ниже нормы или прогнозируется, что оно упадет ниже заданного порогового значения.
Система MiniMed 780G, заявленная как имеющая самую низкую целевую настройку уровня глюкозы среди всех автоматизированных инсулиновых помп, является первой инсулиновой помпой с технологией определения приема пищи и 5-минутной автоматической коррекцией, согласно Medtronic. В отличие от систем MiniMed 670/770G, система MiniMed 780G обеспечивает несколько целевых значений уровня глюкозы по сравнению с системой MiniMed 780G.
