Одобрение FDA основано на результатах исследования влияния инъекций Оземпика один раз в неделю на основные почечные и сердечно-сосудистые исходы у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и хроническими заболеваниями почек.
FDA одобрило препарат Ozempic от компании Novo Nordisk для лечения диабета и снижения веса у пациентов как с хроническими заболеваниями почек, так и с сахарным диабетом.
Это было сделано после того, как клинические испытания показали, что он снижает риск почечной недостаточности, прогрессирования заболевания и смерти из-за проблем с сердцем.
Это значительный прорыв в лечении заболеваний, связанных с сахарным диабетом.
Одобрение FDA основано на результатах исследования, в ходе которого изучалось влияние инъекций Оземпика один раз в неделю на основные почечные и сердечно-сосудистые исходы у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и хроническими заболеваниями почек. Это показало снижение риска обострения заболеваний почек и почечной недостаточности (терминальная стадия заболевания почек) на 24%, а также привело к снижению риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 4,9%.
Оземпик содержит семаглутид, агонист рецептора GLP-1 (RA), который имитирует функцию гормона, выделяемого кишечником после еды. Он снижает уровень сахара в крови, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше гормона, регулирующего уровень глюкозы, — инсулина. Это также может помочь в похудении, снижая аппетит и усиливая чувство «сытости».
Одобрение FDA имеет большое значение для Индии, где Ozempic, вероятно, скоро появится в продаже. «Диабет является основной причиной заболеваний почек, поэтому это лекарство будет полезно в широком масштабе. Профилактика имеет решающее значение, чтобы мы не создавали экономического бремени за счет увеличения числа операций по пересадке почек», — сказал доктор Химаншу Верма, профессор и заведующий нефрологическим отделением VMMC и больницы Сафдарджунг в Дели.
Доктор Верма говорит, что у пациентов с сахарным диабетом и заболеваниями почек наблюдаются различные типы воспалительных процессов в организме. «Более ранние протоколы лечения диабета были направлены на контроль уровня сахара и кровяного давления, что оказывало наименьшее влияние на почки. Оба эти фактора риска могут повредить кровеносные сосуды в почках и привести к фиброзу или рубцеванию тканей. Однако, несмотря на это, некоторое воспаление сохраняется, и у многих пациентов с сахарным диабетом в конечном итоге развиваются заболевания почек. Недавно одобренное лекарство будет воздействовать на воспалительный процесс, замедляя его. Таким образом, даже если у диабетика есть заболевание почек, препарат может замедлить его прогрессирование на начальных стадиях».
По словам доктора Ануп Мисры, председателя диабетической больницы Fortis CDOC, значительное число индийцев, страдающих сахарным диабетом, подвержены риску развития заболеваний почек, однако возможности лечения остаются ограниченными.
