Tandem Diabetes Care объявила, что FDA одобрило алгоритм автоматической доставки инсулина Control-IQ+ для людей с сахарным диабетом 2 типа. Компания Tandem уже получила разрешение FDA на разработку алгоритма помощи при сахарном диабете 1-го типа. Теперь она присоединяется к Insulet, предлагая технологию помощи пациентам с сахарным диабетом 2-го типа. Medtronic планирует подать в FDA заявление о распространении своей технологии помощи на сахарный диабет 2-го типа также в этом году.
Control IQ+ включает усовершенствования, позволяющие учитывать увеличенный вес и общий суточный уровень инсулина. Компания Tandem планирует сделать Control IQ+ доступным для новых и существующих клиентов в США в марте 2025 года.
«Благодаря многочисленным клиническим и практическим исследованиям мы воочию убедились в том, как Control-IQ улучшает состояние здоровья и качество жизни наших пользователей с сахарным диабетом 1 типа», — сказал Джон Шеридан, президент и исполнительный директор. «Это естественное развитие нашей миссии — внедрить ту же технологию помощи, которая помогла сделать Tandem брендом инсулиновых помп № 1, рекомендуемым как медицинскими работниками, так и людьми, страдающими сахарным диабетом 1 типа, для взрослых с сахарным диабетом 2 типа».
Control-IQ поддерживает работу систем автоматической доставки инсулина t:slim X2 и Mobi, предлагаемых компанией Tandem. Компания утверждает, что основные исследования ее технологии при сахарном диабете 1 типа демонстрируют улучшение гликемии.
Распространение на сахарный диабет 2-го типа стало возможным благодаря недавно завершенному ключевому исследованию. Компания Tandem заявила, что это первое крупномасштабное рандомизированное контролируемое исследование автоматизированной системы доставки инсулина, проведенное более чем у 300 человек с сахарным диабетом 2-го типа.
В исследовании сравнивали t:slim X2 и Control-IQ+ с контрольной группой, которая продолжала делать многократные ежедневные инъекции (MDI). Обе группы в исследовании использовали непрерывный глюкометр Dexcom G6 (CGM). Tandem планирует представить полные результаты исследования в следующем месяце на 18-й Международной конференции по передовым технологиям и методам лечения диабета, которая пройдет в Амстердаме.
«Сахарный диабет 2 типа поражает миллионы американцев и увеличивает риск серьезных заболеваний, включая болезни сердца, инсульт, заболевания почек и повреждение нервов, что подчеркивает важность постоянного контроля уровня сахара в крови», — сказал доктор Джордан Пинскер, главный врач Tandem. — Более 2 миллионов человек в США получают интенсивную инсулинотерапию для лечения диабета 2 типа, и мы гордимся тем, что можем предложить эту технологию, которая изменит их жизнь, людям, у которых исторически были ограниченные возможности для лечения диабета".
