Многообещающие результаты подтверждают потенциал эпидурального мониторинга уровня глюкозы для упрощения ведения пациентов с болезненной диабетической нейропатией.
Glucotrack, Inc. (Nasdaq: GCTK) («Glucotrack» или «Компания»), компания по производству медицинского оборудования, специализирующаяся на проектировании, разработке и коммерциализации новых технологий для людей с сахарным диабетом, объявила сегодня, что ее имплантируемый непрерывный глюкометр успешно завершил 30-дневное из 60-дневных долгосрочных доклинических исследований об измерении уровня глюкозы в эпидуральном пространстве.
Датчик Glucotrack, имплантированный в эпидуральное пространство животных, отслеживал уровень глюкозы в крови с помощью имеющегося в продаже подкожного непрерывного монитора уровня глюкозы (CGM) в течение 30 дней. Процедура имплантации заняла около 20 минут, и животные выздоровели без осложнений. Никаких аномальных клинических признаков или изменений в спинном мозге или окружающих тканях обнаружено не было.
«Мы в восторге от эффективности нашего эпидурального датчика глюкозы в этом долгосрочном исследовании, которое основывается на обнадеживающих результатах нашего оперативного тестирования», — сказал Пол В. Гуд, доктор философии, генеральный директор Glucotrack. «Мы гордимся тем, что находимся в авангарде разработки этой захватывающей технологии, которая потенциально может принести пользу миллионам людей с сахарным диабетом».
В настоящее время проводится долгосрочное 60-дневное исследование с периодическим тестированием на толерантность к глюкозе для сравнения показателей эпидурального датчика Glucotrack с показателями уровня глюкозы в крови и подкожного CGM.
Ранее компания Glucotrack объявила о завершении доклинических испытаний на животных в условиях острой необходимости и начала это долгосрочное исследование на животных для оценки эффективности эпидурального мониторинга уровня глюкозы. В то время как исследование acute продемонстрировало возможность точного измерения уровня глюкозы в эпидуральном пространстве в течение нескольких часов, это долгосрочное исследование оценивает надежность измерения уровня глюкозы эпидуральным датчиком в течение значительно более длительного периода наблюдения.
Болезненная диабетическая невропатия — это прогрессирующее неврологическое заболевание, которым страдает примерно пятая часть из более чем 38 миллионов американцев, страдающих сахарным диабетом, то есть более 7 миллионов человек.1,2 Компания считает, что в случае одобрения система непрерывного мониторинга уровня глюкозы, которая измеряет показания в спинномозговом эпидуральном пространстве, может быть интегрирована в существующие методы лечения. для этих пациентов упрощается их устройство и лечение заболеваний.