В недавнем исследовании, опубликованном в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA), исследователи из Соединенных Штатов Америки (США) сравнили безопасность, эффективность и отдаленные результаты бариатрической хирургии, а также медикаментозного лечения и ведения образа жизни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Они обнаружили, что пациенты, перенесшие бариатрическую операцию, имели лучший гликемический контроль и более высокие показатели ремиссии через 7-12 лет по сравнению с медикаментозным лечением.
СД2 поражает более 500 миллионов взрослых во всем мире, создавая значительное экономическое бремя. Хотя бариатрическая хирургия продемонстрировала превосходство над медикаментозной терапией и терапией образа жизни в лечении этого состояния, ограниченные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) с ограничениями по размеру выборки и продолжительности наблюдения препятствовали широкому распространению рекомендаций. Это привело к тому, что менее 1% людей с индексом массы тела (ИМТ) 35 кг/м2 или выше рассматривают возможность хирургического лечения. Несмотря на достижения в области лекарств для похудения, их стоимость, неопределенная долгосрочная эффективность и необходимость длительного применения создают проблемы.
Консорциум Alliance of Randomized Trials of Medicine vs. Метаболическая хирургия при сахарном диабете 2 типа (ARMMS-T2D) провел самый обширный на сегодняшний день объединенный анализ, объединив данные долгосрочных наблюдений из четырех одноцентровых рандомизированных исследований в США. Целью исследования была оценка безопасности, долговечности и эффективности бариатрической хирургии по сравнению с медикаментозным лечением СД2. Через три года исследование выявило превосходящую и устойчивую эффективность бариатрической хирургии по сравнению с медицинским вмешательством/изменением образа жизни, даже у людей с ИМТ 25-35 кг/м2. В настоящем исследовании исследователи сообщают о результатах расширенного наблюдения через 7-12 лет после рандомизации.
В исследование были включены 262 пациента с СД2 с ИМТ 27-45 кг/м2. Средний возраст составил 49,9 лет, и 68,3% из них были женщины. Пациенты были рандомизированы для прохождения интенсивной терапии и ведения образа жизни (n = 96) или бариатрической операции (желудочное шунтирование по методу Ру-ан-И, рукавная резекция желудка или регулируемое бандажирование желудка), а также послеоперационного ухода (n =166). Основываясь на информации о расовой принадлежности, сообщенной самими пациентами, около 31% пациентов были чернокожими, а 67,2% — белыми. Хотя исследование проводилось в период с 2007 по 2013 год, наблюдение продолжалось до 2022 года.
Основным результатом исследования была разница между группами в изменении (%) уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходного уровня до семи лет с расширением данных до 12 лет. Вторичными исходами были изменения уровня HbA1c, изменения различных метаболических и сердечно-сосудистых параметров и ремиссия диабета, с гипотезой в пользу бариатрической хирургии, а не медикаментозного лечения/образа жизни. Систематически собирались данные о нежелательных явлениях, охватывающие серьезные события и осложнения в течение 12 лет. Статистические методы включали использование линейной модели смешанного эффекта, взвешивания обратной вероятности, анализа чувствительности и поискового анализа.
Несмотря на более высокие исходные значения, в группе бариатрической хирургии стабильно поддерживался значительно более низкий уровень HbA1c, чем в медицинской группе, с разницей в −1,4% и −1,1% через семь и 12 лет, соответственно. Через семь лет улучшение уровня HbA1c было сходным между желудочным шунтированием по методу Ру-эн-У и рукавной резекцией желудка, в то время как регулируемое бандажирование желудка показало меньшее улучшение, чем рукавная резекция желудка (Р = .007) и желудочное шунтирование по методу Ру-эн-У (Р = .03). Поскольку в ходе исследования 25% пациентов перешли от медикаментозного лечения к хирургическому, был проведен анализ чувствительности по протоколу, который подтвердил основные результаты.
Преимущество исследования заключается в большем размере выборки, разнообразии выборки, включении данных о наиболее распространенных хирургических процедурах и более длительном наблюдении по сравнению с предыдущими исследованиями. Однако исследование ограничено его открытым дизайном, гетерогенными методами лечения, отсутствующими данными, отсутствием возможности прогнозировать результаты конкретных процедур, а также изменениями в хирургических процедурах и использовании лекарств во время последующего наблюдения.
В заключение, через 7-12 лет пациенты, которым была назначена бариатрическая хирургия, продемонстрировали лучший контроль гликемии, снижение потребления лекарств от диабета и более высокие показатели ремиссии диабета по сравнению с пациентами, получавшими медикаментозное вмешательство/изменение образа жизни. Полученные результаты подтверждают применение бариатрической хирургии в качестве жизнеспособного варианта лечения СД2 у лиц с ожирением.
