Брайан Хансен недавно присоединился к компании Ascensia, которая занимается продажей имплантируемых сенсоров глюкозы Senseonics. Срок действия текущей версии составляет 180 дней, но Senseonics добивается одобрения FDA на выпуск датчика сроком на один год.
Компания Senseonics, производящая имплантируемые датчики уровня глюкозы, работает над созданием версии своего устройства, которое можно будет носить в течение одного года. В настоящее время компания получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами на 180-дневный непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM). Ascensia Diabetes Care является эксклюзивным дистрибьютором этого продукта благодаря сотрудничеству, заключенному компаниями в 2020 году. Срок службы большинства других CGM, представленных на рынке, составляет от 10 до 14 дней, хотя устройство Senseonics требует ежедневной калибровки с помощью пальцев — аспект, который компания надеется изменить в своей годовой версии.
Ранее в этом году компания Senseonics представила в FDA данные о датчике, рассчитанном на 365 дней. Компания планирует вывести новое устройство на рынок в четвертом квартале, а к 2025 году удвоить продажи и количество пользователей. Компания Senseonics также получила награду iCGM, что позволило ее глюкометру Eversense интегрироваться с инсулиновыми помпами в рамках автоматизированной системы доставки инсулина.
Брайан Хансен, бывший коммерческий директор компании по производству инсулиновых помп Tandem Diabetes Care, присоединился к Ascensia в феврале в качестве президента недавно созданной компании CGM.
Senseonics уже некоторое время работает над этим проектом. 365-дневный CGM вызывает у нас большой интерес. Сейчас мы находимся примерно на полпути к завершению процесса согласования с FDA.
Сейчас в Ascensia происходят две вещи. Мы должны продать то, что у нас есть. Продайте 180—ю версию, получите вставки, получите компенсацию, вопросы выставления счетов, наши партнеры по дистрибуции — настройте все это как можно лучше уже сегодня, потому что 365-я версия, как мы надеемся, немного улучшит работу системы. Мы ожидаем, что в этот момент ситуация изменится.
С этим связано многое, потому что теперь плательщикам приходится платить за полный год, а не за полгода, когда они привыкли платить за 90 дней в Dexcom и Abbott. И потом, калибровка, которую приходится выполнять ежедневно [с помощью 180], по сравнению с имеющимися в продаже CGM, откалиброванными на заводе, всегда была чем-то вроде недостатка. Возможность провести начальный период, когда, как мы надеемся, в течение недели или двух можно будет просто поработать пальцами, а затем еженедельно проводить калибровку, является для нас чрезвычайно выгодным предложением. Это еще не утверждено. Именно это мы и сделали в ходе испытания. Вот что мы представили. Это то, на что мы надеемся. Мы верим, что так будет намного лучше для пациентов.
