Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило сегодня продажу инсулиновой помпы Tandem Care t: Slim X2 с технологией взаимодействия для доставки инсулина под кожу для детей и взрослых с диабетом.
Этот новый тип инсулиновой помпы, называемый инфузионным насосом с альтернативным контроллером является первой интероперабельной помпой. Его можно использовать с различными компонентами, составляющими системы диабетической терапии, что позволяет пациентам индивидуально подбирать их управление диабетом в соответствии с индивидуальными предпочтениями. Системы диабетической терапии могут состоять из инсулиновой помпы ACE и других совместимых медицинских устройств, включая системы автоматического дозирования инсулина (AID), непрерывные мониторы глюкозы (CGM), глюкометры или другие электронные устройства, используемые для лечения диабета.
Маркетинговое разрешение первой инсулиновой помпы ACE, предназначенной для совместимого использования, может помочь пациентам, которые ищут более индивидуальные системы лечения диабета, и открывает возможность для разработчиков будущих подключенных устройств для лечения.
Совместимая помпа Slim X2 работает, доставляя инсулин под кожу с заданной или переменной скоростью. Она может иметь цифровое подключение для автоматической связи и получения команд дозирования лекарств от других устройств для лечения диабета или использоваться для самостоятельного введения инсулина.
Риски, связанные с использованием совместимого насоса Slim X2, аналогичны другим таковыми и могут включать инфекцию, кровотечение, боль или раздражение кожи (покраснение, отек, синяки, зуд, рубцы или изменение цвета кожи). Другие риски могут включать закупорки и пузырьки воздуха в трубке, которые могут повлиять на доставку лекарств.
